问题识别出来了,接下来就是如何有效地解决问题了,也就是我们所用的纠正及预防措施。
对于纠正及预防措施的实施,包括如何通过“5WHY”方法进行根本原因分析,通过“8D”分析方法完成问题分析等,我们并不陌生。
重要的是,如何通过一个问题解决,来消除质量管理体系过程的漏洞或薄弱点,从质量管理的角度去解决问题,而不仅仅是从技术上,把所确定的纠正措施固化到过程的要求上,具体体现如:
程序文件,作业指导书等。
如,一个做汽车线束的公司,客户投诉有电线在端子中插接不牢而脱落的情况。
公司分析的直接原因是电线在端子中没有插到位而没有卡住。
在8D报告中识别的措施之一是:
每插完一条线后,用0.5~1kgf的力回拉电线。
但半年后,又接到了客户同样的投诉。
通过现场确认发现,当时虽然在8D报告中明确了作业要求,但没有在现场的作业要在指导书中体现,对相关人员培训后,8D报告就回收了。
后来因为内部工作调动、新员工入职等原因,导致措施没有连续执行。
假如当时把8D报告中识别的措施转化到作业指导书中,问题重复出现的概率会大大降低。
再如,上述因汗液而导致线路板腐蚀断路的质量问题,增加指套作业,调整作业环境温度,这只是直接的措施,需从源头过程管理上识别根本原因,并采取措施。
因是汽车零部件的制造,需做FMEA分析,确认了FMEA报告发现,对于“断路”这一失效模式是分析到了,但对于造成“断路”的可能原因一项,没有分析到因为作业环境的不适合而造成“断路”的情况,且其它产品的FMEA也存在没有考虑作业环境的问题。
最后修订了FMEA及FMEA管理要求,从根源消除了设计开发过程在这一问题的漏洞。