基础丨体系人员需要了解的管理评审流程，你都知道吗？
来源：中质捷
时间：2024-07-23
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一般在评审前的3~4周，由管理者代表编制《管理评审计划》，经总经理批准后下发至参加人员。
《管理评审计划》包括以下内容：
1. 评审输入(ISO9001:2015)应考虑下列内容：
c）下列有关质量管理体系绩效和性的信息，包括其趋势：
e）应对风险和机遇所采取措施的有效性(见 6.1)
e) 对现有操作更改和新设施或产品进行的制造可行性评估(见第 7.1.3.1条)
f) 顾客满意(见 ISO9001第9.1.2条)
g) 对照维护目标的绩效评审(见8.5.1.5条)
j) 通过风险分析(如 FMEA) 识别的潜在使用现场失效标识
l)产品和过程的设计和开发期间特定阶段测量的确定和分析报告(见8.3.4.1条)
管理评审输入应包含在有关部门/人员准备的报告中，这些报告一般应在管理评审会议2周前交给管理者代表。
可将多份报告的内容汇总在一份报告里。
以下例子(通常情况)说明这些报告的内容：-
纠正和预防措施实施情况报告(关于来料、制程、成品及客诉等)
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产品质量统计分析报告(包括产品合格率、重大质量事故、客户退货等情况)
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不良质量成本(应由生产部、品质部等提供相关数据，由财务成本部负责统计不良质量成本，但实际上较多公司财务部未定义这个职能，或已定义未执行)
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保修绩效（针对向客户承诺过产品保修的情况，如果没有可忽略。
该内容也可由售后服务部提供)
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顾客记分卡评审报告(通常较知名的客户会每月、每季或每年给供应商就质量、交付等情况评分。
如果没有，此项可忽略)
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改进建议、本部门质量目标实施情况报告(包括趋势、过程绩效等。
下同)
（注：
改进建议可涉及到组织结构、体系、过程、产品、文件、资源配置等方面。
下同）-
新产品开发特定阶段(按APQP前4个阶段)评审汇总报告。
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通过风险分析(如 FMEA) 识别的潜在使用现场失效标识(此项要报告的内容是，通过FMEA分析，识别出产品在某种情况可能会导致失效，但出于成本考虑，暂不对该潜在失效进行处理，仅对此备案或标识。
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生产过程监视和测量情况报告(包括特殊过程的确认及监控情况，生产过程的能力、趋势分析等)
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改进建议(包括员工合理化建议)、本部门质量目标实施情况报告
必要时，总经理就企业实力(市场占有率、社会信誉、开发能力、管理水平)的评价、企业发展战略、营销策略的要求提交报告
管理者代表对各部门提交的报告进行分析，并在此基础上编写“质量管理体系运行情况总结报告”，内容包括：
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应对风险和机遇所采取措施的有效性报告(如条件允许，建议该内容每个部门都提供)
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质量体系文件的变动、组织结构的变动以及其他内外部环境的变化
管理评审一般以会议形式，按管理计划进行，由总经理主持
a. 质量管理体系的适宜性、充分性、有效性的结论。
b. 组织机构是否需要调整，质量管理体系及其过程是否需要改进？
管理评审报告结束后，由管理者代表编写出“管理评审报告”，经总经理批准后下发各有关部门。
c.质量管理体系文件(主要指质量手册、程序文件)是否需要修改。
管理者代表组织有关部门对管理评审中的改进措施进行跟踪验证。
