项目背景
在全球经济一体化与技术壁垒日益强化的背景下，实验室认可已成为国际贸易的'技术通行证'。中国合格评定国家认可委员会（CNAS）依据ISO/IEC 17025国际标准实施的实验室认可制度，不仅构建了我国实验室能力评价的完整体系，更成为连接中国制造与国际市场的重要技术桥梁。CNAS认可实验室数量突破1.3万家，覆盖生物医药、环境监测、建筑工程等关键领域，其认可结果在全球100多个经济体实现互认，形成了具有中国特色的实验室能力验证体系。
项目介绍
一、什么是ISO/IEC17025
ISO/IEC17025是实验室认可服务的国际标准，最新版本于2017年11月30日已正式发布，全称是ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是'国际实验室认可合作组织(ILAC)'，由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。国内CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》等同采用ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》。
ISO/IEC 17025不仅规定了实验室在开展检测和校准活动时必须遵守的基本要求，还明确了实验室在人员、设备、检测方法、质量控制等方面应达到的标准，它引导着实验室在检测和校准工作中不断前行，确保实验室能够提供准确可靠的检测和校准数据。
ISO/IEC 17025对实验室的意义在于，它确保实验室的公正性和诚实性，使实验室能够证明其在执行检测和校准方面的能力和可靠性。通过ISO/IEC 17025的认可确认了认证机构已满足这些要求，从而增强了客户和合作伙伴对实验室工作的信心。
二、如何获CNAS实验室资质认可？
中国合格评定国家认可委员会（简称为CNAS）是我国依法设立的唯一合格评定国家认可机构，其认可流程较为复杂且严谨，对申请的企业的实力和资格要求较高，具体的认可条件及要求情况如下：
CNAS-RL01《实验室认可规则》对实验室的管理要求和技术要求提出明确的规定，包含结构要求、资源要求、过程要求和管理体系要求，尤其强调了实验室在检测和校准过程中的精确度和一致性；分别从人员要求、设备要求、设施与环境要求、计量溯源性要求、方法的选择验证及确认、确保结果的有效性、管理要求的方式、内部审核和管理评审等方面进行了有效管控，从而确保了所有的测量和校准结果都有明确的追溯链，以确保其准确性和可靠性。
三、CNAS实验室认定认可的一般流程
CNAS 实验室认定认可过程中的评审过程，具体包含文件资料审查、预评审、现场评审、项目主管审查等多轮次多维度的审查，仅当所有审查都满足且通过认可要求后方可最终获得认可批准。
整体认证认可程序包括：初次认可、扩大认可范围、定期和不定期的监督评审以及每两年一次的复评审。定期和不定期的监督评审确保了获准认可实验室在认可有效期内持续符合认可要求，并保证在认可规则和认可准则或技术能力变化后，能够及时采取措施以符合变化的要求。
四、CNAS实验室认可申请条件
申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下，自愿地申请认可。CNAS 将对申请人申请的认可范围，依据有关认可准则等要求，实施评审并作出认可决定。根据CNAS的要求，申请人必须满足下列条件方可获得认可：
1、具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力
2、符合CNAS颁布的认可准则和相关要求，即：按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且正式、有效运行6个月以上，且各要素（过程）都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和管理评审；
3、 申请认可的技术能力有相应的检测/校准/鉴定经历；
4、使用的仪器设备的量值溯源应能满足CNAS相关要求；
5、申请的技术能力满足 CNAS-RL02《能力验证规则》的要求；
6、申请人具有开展申请范围内的检测/校准/鉴定活动所需的足够的资源，例如主要 人员，包括授权签字人应能满足相关资格要求等；
7、遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定，包括支付认可费用，履行相关义务。
五、实验室CNAS认可依据及认证要素
评审依据：CNAS/CL01《检测和校准实验室能力认可准则》( 等同采用ISO/IEC 17025)
评审对象：包含生产企业实验室在内的第一方、 第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查工作的实验室。
认证要素：
1、管理要素：组织、管理体系、文件控制、要求、标书和合同的评审、检测和校准的分包、服务和供应品的采购、服务客户、投诉、不符合检测和校准工作的控制、改进、纠正措施、预防措施、记录控制、内部审核、管理评审。
2、技术要素：总则、人员、设施和环境条件、检测和校准方法及方法的确认、设备、测量溯源性、抽样、检测和校准物品的处置、检测和校准结果质量的保证、结果报告。
六、CNAS实验室认可的基本原则
▲ 自愿申请原则：指实验室自己决定是否申请实验室认可。
▲ 非歧视原则：指任何实验室不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质，只要能满足认可准则要求，均可一视同仁获得认可。
▲专家评审原则：指为保证认可的科学性和客观公正性，对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术专家（主体为注册的评审员）承担评审工作，而非由政府官员来完成。
▲ 国家认可原则：指实验室认可仅由CNAS代表国家进行，获得认可的实验室，其技术能力和所出数据得到国家承认。
七、国家实验室认可（ISO/IEC 17025）咨询流程：
中质捷服务模块
▲体系现状调研
▲硬件设施的合理规划和调整
▲准则和申请书填写培训
▲质量管理体系文件编制
▲质量文件发布和培训评审
▲内部审核和管理评审
▲资料提交
▲测量不确定度的培训
▲内部审核
▲文审问题整改
▲实操练习
▲授权签字人和关键岗位人员的培训
▲不符合项整改
▲现场评审指导
相关规范
| 标准 | 规范 |
| CNAS-CL01-A001： | 2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》 |
| CNAS-CL01-A002： | 2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》 |
| CNAS-CL01-A003： | 2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》 |
| CNAS-CL01-A004： | 2018《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》 |
| CNAS-CL01-A005： | 2018《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》 |
| CNAS-CL01-A006： | 2018《检测和校准实验室能力准则在无损检测领域的应用说明》 |
| CNAS-CL01-A008： | 2018《检测和校准实验室能力认可准则在电磁兼容检测领域的应用说明》 |
| CNAS-CL01-A009： | 2018《检测和校准实验室能力认可准则在玩具检测领域的应用说明》 |
| CNAS-CL01-A010： | 2018《检测和校准实验室能力认可准则在纺织检测领域的应用说明》 |
| CNAS-CL01-A011： | 2018《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》 |
| CNAS-CL01-A012： | 2018《检测和校准实验室能力认可准则在卫生检疫领域的应用说明》等等 |
